Spezifische Dienstleistungen - Arzneimittel

Auswahl an Dienstleistungen im Bereich Arzneimittel: 

• Freigabe von Arzneimitteln (als Qualified Person nach § 14 AMG)
  
  
• Qualitätssicherung (incl. SOP-Erstellung, Reklamationsbearbeitung, CAPA, PQR)
  
  
• Pflichttexterstellung und -überwachung (Informationsbeauftragte nach § 74a AMG)
  
  
• Dossiererstellung (Schwerpunkt: CMC CTD Modul 3) 
• Sachverständigengutachten zur Qualität (QOS, CTD Modul 2.3)
  
  
• Schulungen zum Arzneimittel- und Heilmittelwerberecht